?任職資格
1、計算機相關專業本科學歷;
2、有藥廠或乙方驗證單位1年以上計算機化系統驗證、管理工作經驗者優先;
3、對分析儀器、原料藥制劑自控生產設備有一定了解;
4、熟悉藥企計算機軟件、應用軟件的安裝維護和實驗室系統者優先;5、具有較強的學習能力、執行力、溝通協調和團隊協作能力。
崗位職責
1、按照GMP、GAMP5等法規指南要求,制定計算機化系統管理和驗證相關SOP;
2、負責CSV系統數據、重要文件進行安全備份操作和管理,確保數據完整性,定期的對數據進行審核。
3、負責計算機化系統驗證生命周期內驗證文件的起草和執行;
4、負責公司所有計算機化系統管理,包括賬戶與權限、審計追蹤、數據備份與恢復等;
5、負責協助使用部門URS中計算機化系統需求的編寫,以符合GMP、GAMP5等法規指南要求;
6、參加計算機系統相關的供應商審計,負責供應商或第三方計算機化系統驗證文件審核、監督實施。
簡歷投送至:hodosw1@163.com 電話:0510-66865576
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