產品與服務

Product introduction

產品與服務

Product introduction

委托生產

紫杉藥業專注于原料藥CMO、抗腫瘤注射劑CMO定制服務,是無錫市MAH國際合作的先行者,目前已成功實現多個商業化的原料藥中間體、抗腫瘤注射劑國際定制生產項目,擁有豐富的國際化經驗和強大的生產質量優勢。

 

生產范圍

1、原料藥、中間體:原料藥(抗腫瘤藥、非腫瘤藥)及中間體

l  符合cGMP的API商業生產

l  商業化的中間體定制生產

l  CMC注冊支持

l  API供應戰略性合作

2、腫瘤注射劑:小容量注射劑(終滅菌、抗腫瘤藥)、凍干粉針(抗腫瘤藥)

l  劑型:注射劑

l  涵蓋規格:西林瓶2ml-30ml

l  生產線速度:每分鐘灌裝量為80-120

l  批量范圍(小容量注射劑)配液量50L/150L

l  批量范圍(凍干粉針):5ml/7ml產量10000支/批次,20ml產量6000支/批次

l  特殊條件:生產線可充氮氣保護、低溫灌裝


業務類別

1、MAH制度下接受委托生產;

2、臨床樣品委托生產。

 

核心優勢

1.多年MAH/CMO經驗:國內外上市企業多年合作經驗,承接高端復雜制劑,例如脂質體、膠束產品,且確立長期合作關系;

2.專業技術轉移平臺:專業從事抗腫瘤藥物的研發、生產和銷售,配合委托方全程提供技術服務支持;

3.配套優勢:可配合MAH合作方原料藥及制劑共同申報;

4.成本優勢:費用分攤成本優勢明顯;

5.地域優勢:公司位于江蘇省,屬MAH首批試點省份。

 

我們的承諾

為廣大客戶提供優質的質量保障!專業的服務團隊,可為CMO和MAH產品的中試、放大生產和工藝驗證等提供“一站式”研發和生產服務。

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